APL180 (studiemedicatie) is een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van coronaire hartziekten

error

Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Hoe meld ik mij aan?
Geslacht Beide
Leeftijd van 18 tot 75
Rookgedrag Niet/Lichte rokers

APL180 (studiemedicatie) is een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van coronaire hartziekten. Dit is een aandoening waarbij kransslagaders vernauwd of geblokkeerd zijn doordat er geleidelijk vet (cholesterolVetachtige stof die door het bloed circuleert. Cholesterol wordt normaal in het lichaam aangemaakt en zit in onze voeding. Een teveel aan cholesterol kan zich in de wand van de bloedvaten ophopen en bijdrage aan aderverkalking. ) wordt afgezet in de slagaderwand. Daardoor stroomt er minder bloed naar de hartspier en ontstaat er zuurstoftekort in de hartspier. Het middel zou ook gebruikt kunnen worden bij patiënten met aandoeningen in andere dan de kransslagaderen. Dit onderzoek zal plaats vinden om de veiligheidDe mate waarin een geneesmiddel schade kan toebrengen aan degene die het gebruikt. en verdraagbaarheidDe mate waarin een geneesmiddel voor de gebruiker hinderlijke bijwerkingen heeft. van APL180 te onderzoeken. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre dit middel in het lichaam wordt opgenomen en afgebroken. Tevens wordt de pharmacodynamiek

I. Het medicijn in het bloed plasma: verspreiding, en verloop met de tijd (Pharmacokinetiek (PK)).


II. De interactie tussen het medicijn en de receptor, het onderdeel van het celmembraan dat het medicijn de cel inbrengt. Hierdoor worden bepaalde processen door het medicijn geactiveerd, gestimuleerd of juist geremd.


III. De response van het lichaam op die processen. De Pharmacodynamiek (PD).

 bekeken (wat het middel met het lichaam doet). Tijdens het onderzoek zal er bloed worden afgenomen. Dit is over de gehele studie maximaal 500 ml. De studie is geblindeerd, hetgeen inhoudt dat zowel de vrijwilliger, alsAmyotrofische laterale sclerose. Synoniem: Ziekte van Charcot. Spierzwakte en atrofie, fasciculaties en spierhypotonie ten gevolge van degeneratie van voorhoorncellen (in het ruggenmerg), gecombineerd met laesies van de piramidebaan. Dit heeft een totale spierverlamming in armen en benen tot gevolg. Na 2-3 jaar volgt in de regel het laatste stadium gekenmerkt door slik-, spraak- en ademhalingsstoornissen. het medisch personeel (inclusief de arts) niet weten welke medicatie is toegediend.

Inclusie

De studie bestaat uit een groep van achtenveertig (48) patiënten met een coronaire hartziekte of diabetesSuikerziekte. patiënten die een enkelvoudige dosisOok: dosering. Hoeveelheid, bijvoorbeeld van een medicijn.
krijgen toegediend. De studie zal worden uitgevoerd in mannen en/of vrouwen (postmenopauzaal of gesteriliseerd), die een leeftijd van 18 tot en met 75 jaar hebben met aderverkalking in de kransslagaderSlagaders die de hartspier van bloed voorzien. en/of andere slagaders in het lichaam of diabetes patiënten. Men mag niet roken of een matige roker zijn (minder dan 10 sigaretten per dag) en bereid tijdens het verblijf in de kliniek te stoppen met roken.

Duur

Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u eerst een medische keuring ondergaan. - De studie bestaat uit 1 periode, waarbij u 4 dagen (3 nachten) in het klinisch onderzoekscentrum te Groningen zult verblijven. Na de laatste opnamedag zult u nog 3 bezoeken brengen aan het onderzoekscentrum voor een nakeuring en 2 ambulante visites. Het onderzoek zal plaatsvinden tussen december 2007 en maart 2008.

Vergoeding

De vergoeding voor deze studie is € 825,- bij volledige deelname. De reiskostenvergoeding bestaat uit € 0,19 per kilometer, ongeacht het gebruikte vervoersmiddel.