Huisstofmijt

Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.
| Locatie onderzoek | Nederland » Groningen » Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) Nederland » Amersfoort » Meander Medisch Centrum - locatie Elisabeth Nederland » Tilburg » Sint Elisabeth Ziekenhuis Nederland » Dordrecht » Albert Schweitzer ziekenhuis - locatie Amstelwijck Nederland » Arnhem Belgium » Gent » Universitair Ziekenhuis Gent - UZGENT Belgium » Liege(Luik) » Centre Hospitalier Universitaire de Liege |
| Geslacht | Beide |
| Leeftijd | van 18 tot en met 60 |
Er zal een onderzoek gedaan worden om het effect en de veiligheid van een geneesmiddel tegen huisstofmijt te bepalen. Het betreft een onderzoek met 4 verschillende doseringen van subcutane (onder de huid geïnjecteerde) immunotherapie. Een dosering wordt al regulier gebruikt door patiënten. Dit onderzoek zal nagaan welke dosering het meest werkzaam en veilig is. Om de werkzaamheid te bepalen, zal er ook een controle groep zijn, die placebo, medicatie zonder de werkzame stof, krijgt.
Inclusie
- Patiënten met allergie klachten, met name in de neus en ogen, als gevolg van blootstelling aan huisstofmijten
- Zowel mannen als vrouwen
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
Duur
Indien u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zult u in een van de 5 verschillende groepen ingedeeld worden. Dit gebeurt door middel van loting.
Gedurende een periode van 1 jaar (de duur van het onderzoek), bezoekt u ongeveer 18 keer de kliniek. Tijdens dit onderzoek, zult u ongeveer 16 subcutane injecties ontvangen in uw bovenarm.
Daarnaast zullen de volgende onderzoeken gedaan worden:
één keer een huidpriktest,
twee keer een lichamelijk onderzoek,
twee keer een ECG,
één keer een longfunctietest,
drie keer een nasale provocatietest,
drie keer urine onderzoek,
drie keer bloedonderzoek,
en bij ieder bezoek wordt de nasale doorstroming gemeten.
Tussen het screeningsbezoek en de eerste injectie, en de laatste 8 weken van het onderzoek wordt u gevraagd een dagboek bij te houden. Verder wordt u gevraagd alle reacties na iedere injectie op te schrijven in een speciaal daarvoor bestemd dagboek.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek zult u een financiële vergoeding krijgen:
€ 50,- na het screeningsbezoek,
€ 350,- ongeveer halverwege,
€ 380,- bij het einde van het onderzoek.
Bij deze bedragen zijn uw reiskosten inbegrepen.







