Gezonde vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar

Een nieuw middel dat momenteel ontwikkeld wordt voor de behandeling van schizofrenie. Schizofrenie is een langdurige, moeilijk behandelbare, psychische stoornis die flinke effecten heeft op denken, waarneming, emoties en gedrag.

Aard van het onderzoek
Dit onderzoek zal plaats vinden om te onderzoeken of het nieuwe middel veilig is en goed wordt verdragen wanneer het 10 dagen achtereen wordt toegediend.

Het nieuwe middel kan een binding aangaan met bepaalde typen cellen in de hersenen. Alleen wanneer het nieuwe middel gebonden is aan deze cellen, kan het zijn werking uitoefenen. Daarom zal de binding van dit middel aan de hersencellen ook worden bestudeerd in dit onderzoek. Ook worden de concentraties van het nieuwe middel en van het hormoonEen in het lichaam geproduceerde stof die een specifi ek effect heeft op de activiteit van één of meer organen. prolactine (een boodschapperstof) in het bloed onderzocht.

Hiertoe zal gedurende de studie ongeveer 400 ml bloed worden afgenomen. Van de 12 deelnemers zullen een 4-tal dames een MRIAfkorting van magnetic resonance imaging.-scan en 2 PET scans ondergaan.

Een PET scan is een beeldvormende techniek waarbij een zeer kleine hoeveelheid radioactieve stof wordt ingebracht. Met behulp van een speciale camera die de straling detecteert kan een driedimensionaal beeld worden gemaakt.

Een MRI-scan (magneetscan) waarbij gebruik wordt gemaakt van een MRI -scanner is een medisch apparaat voor beeldvorming van het binnenste van het lichaam, zonder dat hier een operatie voor nodig is.

Inclusie

Deze studie wordt uitgevoerd in 12 gezonde vrouwen, in de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar. U mag deelnemen aan de studie alsAmyotrofische laterale sclerose. Synoniem: Ziekte van Charcot. Spierzwakte en atrofie, fasciculaties en spierhypotonie ten gevolge van degeneratie van voorhoorncellen (in het ruggenmerg), gecombineerd met laesies van de piramidebaan. Dit heeft een totale spierverlamming in armen en benen tot gevolg. Na 2-3 jaar volgt in de regel het laatste stadium gekenmerkt door slik-, spraak- en ademhalingsstoornissen. u in de afgelopen 3 maanden niet meer dan 5 sigaretten per dag heeft gerookt en als u bereid bent gedurende de gehele onderzoeksperiode niet te roken.

Duur

Periode van onderzoek

• Voorbereidingen: Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u een medische keuring ondergaan.
• Verblijf in de kliniek: U verblijft gedurende 15 aaneengesloten dagen (14 nachten) in een fase 1Als uit de preklinische toxiciteitsstudies op dieren geen schadelijke gevolgen blijken, wordt meestal een fase 1 studie uitgevoerd op een beperkt aantal gezonde menselijke vrijwilligers, om de hoogste verdragen dosis te bepalen en de veiligheid, kinetica, interacties en farmacologische gevolgen van verschillende doses te onderzoeken. onderzoekscentrum. U krijgt gedurende 10 dagen de studiemedicatie toegediend.
• Nakeuring: Veertien dagen na de laatste toediening van de studiemedicatie komt u terug naar het onderzoekscentrum voor een nakeuring.
• Alleen van toepassing indien u een MRIAfkorting van magnetic resonance imaging. en PET scan ondergaat: na de voorkeuring zal 1 MRI en 1 PET scan worden gemaakt. Tijdens het verblijf in de kliniek zal er nog 1 PET scan worden gemaakt.

Het onderzoek zal plaatsvinden vanaf eind juni 2008.

Vergoeding

De vergoeding voor de studie bedraagt € 2250,- bij voltooiing van het onderzoek. Indien u ook de MRI en PET scans ondergaat bedraagt de vergoeding € 2700,-. De reiskostenvergoeding bedraagt € 0,19 per kilometer, ongeacht het gebruikte vervoermiddel.